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中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

时间:2012-11-23 16:40来源: 作者: 点击:拉取统计信息……
文章导读>>洁净度级别 尘埃最允许数/平方米 微生物最大允许数 ≥0.5um ≥5um 浮游菌个/立方米 沉降菌个/皿.30min 100 3500 0 5 1 10000 350,000 2,000 100 3 100000 3,500,000 20,000 500 10 300000 10,500,000 61,800 NA 15……


 


 


 

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洁净度级别

洁净网- mFFnXY9Fx0l6Vv+x

尘埃最允许数/平方米 洁净网- 0EUx^ #5#s%t^o*h

微生物最大允许数 洁净网- K7$Ov:@]^&PY1e7G

 

≥0.5um 洁净网- KC67A9~yUz|S3vR0

≥5um

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浮游菌个/立方米 洁净网- k2n55P:6L4qN#_GO

沉降菌个/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施


(责任编辑:admin)


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